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每日头条!患者死亡,暂停CAR-T疗法I 期研究

2023-06-16 17:09:47   商业新知


(资料图)

6月14日, 免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.(纳斯达克股票:TSVT)宣布,其合作伙伴 西雅图儿童医院在1名患者发生 5级(致死性)严重不良事件(SAE) 死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法( SC-DARIC33) 的 I 期研究。

SAE发生于1期试验中第一位接受第二剂量水平治疗的患者, 死亡 的根本原因目前正在调查中 。 SC-DARIC33 用于治疗急性髓系白血病(AML)。 由西雅图儿童医院进行,结合2 seventy bio 的DARIC T细胞平台。本项  I 期 研究是首次对DARIC T细胞平台进行人体实验。

Steve Bernstein博士

2 seventy bio 首席医疗官Steve Bernstein博士 表示,患者安全是我们最优先考虑的问题,我们正在与FDA沟通,同时评估有关这次SAE的数据,以及研究的下一步。

2seventy bio 是一家细胞与基因治疗公司,专注于癌症变革性治疗的研究、开发和商业化,公司 是从 Bluebird Bio (蓝鸟生物)分离出来的,之前与百时美施贵宝(BMS)合作开发的CAR-T产品 艾基维仑赛( Abecma)已经于2021年3月26日被FDA批准上市,是全球首个针对晚期多发性骨髓瘤患者的个性化细胞疗法,靶向BCMA。

公司研发管线

2023年2月28日,公司 通过以每股11.50美元的价格公开发行1087万股普通股,净赚1.175亿美元。所得收益用于支持研发成本和活动,包括Abecma的继续开发和商业化。 目前, 公司市值5亿美元。

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